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植入式输液港型中心静脉导管及套件Implanted port

注册证编号

国械注进20153032708

注册证编号

巴德血管通道系统公司Bard Access Systems, Inc.

注册人住所

605 North 5600 West, Salt Lake City, UT USA 84116

生产地址

Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas Mexico

代理人名称

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

产品名称

植入式输液港型中心静脉导管及套件Implanted port

管理类别

第三类

型号规格

请见附页

结构及组成

产品组件包括输液港、导管、导管锁、冲洗接头、无损伤针、皮下注射针、导丝、血管鞘（扩张器和撕裂鞘）、穿刺针、冲洗器、隧道针和血管拉钩。灭菌方式为环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于临床反复插入血管通道的患者的有关治疗，也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品，而且还用于抽取血液样品。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20153662708

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-03

有效期至

2025-04-02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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