植入式心电事件监测器Insertable Cardiac Monitor (ICM)
注册证编号
美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN USA 55432
生产地址
Route du Molliau 31, Case Postale, Tolochenaz, Vaud Switzerland 1131
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
植入式心电事件监测器Insertable Cardiac Monitor (ICM)
结构及组成
植入式心电事件监测器是一种小型、无导线、可植入到胸部皮下的医疗器械,其表面有一对电极,无菌包装一次性使用。无菌包装内包含植入式心电事件监测器以及用于辅助植入监测仪的附件:切口工具和植入工具。
适用范围
植入式心电事件监测器是一种用于记录皮下心电图,可自动激活和由患者激活的植入式监测系统,其适应症如下: 有临床症状或状况,处于心律失常风险增加状态的患者 ;经历过短暂性症状,可能提示有心律失常的患者。配合使用的患者控制器型号为9538。
备注
原注册证编号:国械注进20153211986
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)