您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心电事件监测器Insertable Cardiac Monitor (ICM)
植入式心电事件监测器Insertable Cardiac Monitor (ICM)
注册证编号
国械注进20153121986
注册证编号
美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN USA 55432
生产地址
Route du Molliau 31, Case Postale, Tolochenaz, Vaud Switzerland 1131
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
植入式心电事件监测器Insertable Cardiac Monitor (ICM)
管理类别
第三类
型号规格
LNQ11
结构及组成
植入式心电事件监测器是一种小型、无导线、可植入到胸部皮下的医疗器械,其表面有一对电极,无菌包装一次性使用。无菌包装内包含植入式心电事件监测器以及用于辅助植入监测仪的附件:切口工具和植入工具。
适用范围
植入式心电事件监测器是一种用于记录皮下心电图,可自动激活和由患者激活的植入式监测系统,其适应症如下: 有临床症状或状况,处于心律失常风险增加状态的患者 ;经历过短暂性症状,可能提示有心律失常的患者。配合使用的患者控制器型号为9538。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153211986
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-02
有效期至
2025-04-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: