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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字化X射线成像系统X-Ray Detector
数字化X射线成像系统X-Ray Detector
注册证编号
国械注进20152060623
注册证编号
慧理示先进技术公司Vieworks Co., Ltd
注册人住所
(Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
(Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
新医科技（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区建韵路500号4幢1209室
产品名称
数字化X射线成像系统X-Ray Detector
管理类别
第二类
型号规格
FXRD-1717SA，FXRD-1717SB，Saturn8100-1717SA，Saturn8100-1717SB
结构及组成
该产品由探测器、系统控制单元、软件光盘、工作站和配件组成。依据产品闪烁体材料不同和外观颜色不同分为不同型号。与X射线发生器接口采用AED模式。
适用范围
配合特定X射线机，用于人体摄影成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152310623
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-16
有效期至
2025-03-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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