单件式多焦人工晶状体TECNIS® Multifocal 1-Piece Intraocular Lens
注册证编号
强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705, USA
生产地址
Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands; Lot H.S(D) 70252, PT 2489, Jalan Hi Tech 11, Industrial Zone Phase 3, Kulim Hi Tech Park 09000 Kulim, Kedah Darul Aman, Malaysia
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称
单件式多焦人工晶状体TECNIS® Multifocal 1-Piece Intraocular Lens
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体及支撑部分均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯等聚合而成的共聚物制成，添加紫外线吸收剂，表面经PEG处理。屈光范围：5.0D~34.0D，增量为0.5D。光学设计： 多焦，非球面（在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征）。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期4年。
适用范围
该产品适用于下列视力矫正时的初次植入：1 已摘除白内障晶状体的成年患者的无晶状体眼；2 经屈光性晶状体摘除术后的成年老花眼患者的无晶状体眼，这类患者期望改善一定距离范围内未矫正的近、中、远视力，从而降低对眼镜的依赖度。该人工晶状体将被植入囊袋内。
备注
原注册证编号：国械注进20153221170
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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