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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >翠绿宝石激光治疗仪PicoSure Workstation
翠绿宝石激光治疗仪PicoSure Workstation
注册证编号
国械注进20153092702
注册证编号
美国赛诺秀公司Cynosure, LLC
注册人住所
美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA
生产地址
美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA
代理人名称
苏州赛诺秀医疗器械有限公司
代理人注册地址
江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦五楼
产品名称
翠绿宝石激光治疗仪PicoSure Workstation
管理类别
第三类
型号规格
PicoSure
结构及组成
产品由主机、导光系统、附件、脚踏开关组成。主机由翠绿宝石激光器、电源和控制系统、冷却系统组成;导光系统由导光臂、3个不可调手柄、1个可调手柄组成;附件为防护眼镜和可选的Focus点阵;脚踏开关为气动。波长:755nm±5nm;脉冲宽度:500ps-900ps之间,不可调;脉冲重复频率:单次,1Hz、2.5Hz、5Hz、10Hz,允差≤±20%;最大脉冲输出能量:200mJ,允差≤±20%;瞄准光波长:630-690nm;瞄准光的功率:<5.0mW;点阵光斑大小:100μm,允差不超过±20%。
适用范围
在医疗机构中使用。用于去除文身,可调手柄还可用于治疗表皮良性色素增加性皮肤病。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153242702
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-16
有效期至
2025-09-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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