关节内窥镜手术器械Arthroscopy Instruments
注册证编号
邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine
注册人住所
56 East Bell Drive, P. O. Box 587, Warsaw, IN 46581 USA
生产地址
56 East Bell Drive, P. O. Box 587, Warsaw, IN 46581 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福特北路129号第一层
产品名称
关节内窥镜手术器械Arthroscopy Instruments
结构及组成
关节内窥镜手术工具由非灭菌可重复使用器械：导向器、鞘管、封堵器、开口锥、丝攻、钻头、剪线器、推结器、探针、交换棒、手柄、缝线钩、骨锉、测深规、套圈收紧器、螺丝刀、扩张器、骨通道开槽器、导丝、导针、移植肌腱置入器、瞄准器、移植肌腱测量模块、移植肌腱准备台架、台架张力调节器、导向器子弹头、刮匙、钩刀、锉刀、肌腱引导器、肌腱收紧器、骨刀、肌腱剥离子、铰刀；及一次性使用的灭菌器械：钻头、开路锥、开路锥工具套装、过线器套装及过线器套环、工具及工具套装组成。其中，开路锥工具套装包括开路锥、开路锥套、导向器、闭合器、导针。工具及工具套装包括钻头、导针、管路套、推结器、拉线器、鞘管、封堵器、导丝。灭菌包装分为伽马辐照灭菌及环氧乙烷灭菌，有效期分为3年、5年、10年。
适用范围
产品预期用于腕关节、肘关节、肩关节、膝关节、髋关节、踝关节的关节镜手术。灭菌及非灭菌状态交付，灭菌产品一次性使用，非灭菌产品可重复使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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