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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >撕开鞘Peel-Away Introducer Set
撕开鞘Peel-Away Introducer Set
注册证编号
国械注进20163033202
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana47404, America
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana47404, America
代理人名称
库克（中国）医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
撕开鞘Peel-Away Introducer Set
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
Peel-Away撕开鞘由扩张器和可撕开鞘管组成。材料：鞘管：含有三氧化二铋的特氟隆；扩张器：聚乙烯；座：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
Peel-Away撕开鞘被设计用于经皮穿刺插入血管系统或非血管系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163663202
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-15
有效期至
2025-09-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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