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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输尿管支架管Ureteral Stents
输尿管支架管Ureteral Stents
注册证编号
国械注进20163142524
注册证编号
捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc.
注册人住所
136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA
生产地址
Calle Mercurio N46, Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California, C.P.21210, Mexico
代理人名称
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
输尿管支架管Ureteral Stents
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由输尿管支架管和导丝组成。支架管材质为硅胶和硫酸钡；导丝材质为不锈钢AISI 304v、涂层为聚四氟乙烯（PTFE）。本产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌方式。灭菌有效期5年。
适用范围
该产品用于在输尿管-肠道改道手术后，从肾脏到体外人造口的尿液引流。特别适用于在输尿管肠道吻合术后有漏尿和愈合不良的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163462524
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-17
有效期至
2025-09-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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