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混合动力碎石清石系统Intracorporal lithotriptor
注册证编号
国械注进20153011927
注册证编号
瑞士医迈斯电子医疗系统有限公司E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
注册人住所
Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland
生产地址
Rte. de Champ-Colin 2, 1260 Nyon, Switzerland
代理人名称
莱凯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21
产品名称
混合动力碎石清石系统Intracorporal lithotriptor
管理类别
第三类
型号规格
Swiss LithoClast® LCM21
结构及组成
产品由Swiss LithoClast® LCM21型主机、Pn3型气压弹道手控器、Vario型(直型)超声换能器、Lithopump吸附装置、脚踏开关、空气压缩机、肾脏和膀胱用超声能中空探针(FR-084)、输尿管用超声能中空探针(FR-102);肾脏和膀胱用实芯弹道能探针(EL-220、EL-081、EL-255、EL-044)、输尿管用实芯弹道能探针(EL-080、EL-046、EL-133C、EL-045、EL-276、EL-058)、结石收集器及连接线组成。
适用范围
通过配合内窥镜使用,用于治疗泌尿系肾结石、输尿管结石和膀胱结石。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153211927
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-08
有效期至
2025-04-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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