远端闭合双层网篮取栓器EmboTrap Revascularization System
注册证编号
纽尔阿维有限责任公司Neuravi Limited
注册人住所
Block 3, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
远端闭合双层网篮取栓器EmboTrap Revascularization System
型号规格
型号规格：ET-007、ET-007-521、ET-007-533。
结构及组成
本器械结构由位于锥形镍钛合金管身远端的镍钛合金可回收支架样组装件组成。支架样组装件为双层结构，包括镍钛合金外架、内通道及位于远端的导丝样软头端。支架样部分的直径为5mm，工作长度为21或33mm。管身为镍钛合金芯丝，其近端4200px带有PTFE涂层，远端带有Pebax护套。本器械预装在插入工具中。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围
本器械预期用于因神经血管闭塞而经历急性缺血性卒中的患者恢复血流（症状发作8小时内）。本器械设计用于直径1.5mm至5mm的前循环后循环神经血管，例如颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、大脑前动脉的A1和A2段、基底动脉、大脑后动脉和椎动脉。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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