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一次性使用防针刺伤型静脉留置针BD Nexiva™ Closed IV Catheter System
注册证编号
国械注进20163141642
注册证编号
碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
注册人住所
9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA
生产地址
9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
一次性使用防针刺伤型静脉留置针BD Nexiva™ Closed IV Catheter System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
留置针分为Y型带Q-Syte™分隔膜接头、Y型带端帽、直型三种。留置针由护针帽、导管、针管、导管座、导管翼、金属楔、隔离塞、针尖保护装置、推板、手柄、延长管、透气塞、鲁尔接头、封管夹、端帽(Y型带Q-Syte™分隔膜接头和直型除外)、Q-Syte™分隔膜接头(直型除外)、备用Q-Syte™分隔膜接头保护帽(直型除外)或备用端帽保护帽(直型除外)组成。原材料信息详见产品技术要求。产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌。产品为一次性使用。
适用范围
该产品适用于静脉输液以及给药。单个产品适用期限不超过72小时。在造影剂推荐最大流速范围内,18GA至 22GA可与高压注射器连接使用,最大设置压力可达300psi。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163151642
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2025-09-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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