病人监护仪Bedside Monitor
注册证编号
太空实验室医疗集团Spacelabs Healthcare, Inc.
注册人住所
35301 SE Center street, Snoqualmie, WA 98065,USA
生产地址
35301 SE Center street, Snoqualmie, WA 98065,USA
代理人注册地址
陕西省西安市经济技术开发区未央区170号赛高城市广场2号楼-EHB企业总部大厦19层1923单元
产品名称
病人监护仪Bedside Monitor
结构及组成
该产品由主机(91393)、显示屏(94267)、多参数模块(91496,包括91496-A、91496-B、91496-C、91496-I)、二氧化碳模块(92517)、麻醉气体(多种气体分析)模块(92518)、Bisx双频指数模块(91482)、混合静脉血氧饱和度模块(91424)、打印模块(91449)、插件箱(90499)以及附件组成，详见附页。
适用范围
该产品用于对成人患者的体征参数进行测量和监护,其中呼吸、无创血压、呼末二氧化碳和二氧化碳气体监护也适用于小儿(含婴儿)及新生儿。ST段测量仅适用于成人患者。该产品还具有中央监护功能,能够同时远程查看一台其他监护仪的各种参数,可以同时监视32台其他监护仪的报警信息。该产品应在持有行医执照的医务人员直接监督下使用或者由在医院接受过适当的设备使用方法培训的人员使用。多参数模块(91496)可用于心电(含ST段测量和心律失常)、心率、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度、无创血压、体温、有创血压、心输出量监护;二氧化碳模块(92517)可用于呼末二氧化碳和二氧化碳气体监护;麻醉气体(多种气体分析)模块(92518)可用于二氧化碳气体、氧气、氧化亚氮和麻醉气体监护;BISx脑电双频谱指数模块(91482)可用于脑电双频谱指数监护。混合静脉血氧饱和度模块(91424)可用于混合静脉血氧饱和度监护。
备注
原注册证编号：国械注进20153212142
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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