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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝心臓.中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
导丝心臓.中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
注册证编号
国械注进20153032566
注册证编号
泰尔茂株式会社テルモ株式会社
注册人住所
东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号
生产地址
静岡県富士宮市舞々木町150；Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone, Me Linh District, Hanoi city, Vietnam
代理人名称
泰尔茂（中国）投资有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
导丝心臓.中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导丝和插入器组成，其中导丝由内芯、尖端环、管状容器组成。内芯的材料为镍钛合金，具有两层涂层，底涂层材料为含钨的聚氨酯，第二涂层为半脂甲基乙烯醚-顺丁烯二酸酐共聚物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断和治疗中将导管等引导到某个特定部位。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153772566
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-08
有效期至
2025-04-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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