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周边血管诊断系统Falcon peripheral vascular diagnosis systems
注册证编号
国械注进20202073004
注册证编号
凡索尼有限公司Viasonix Ltd.
注册人住所
10 Hamelacha St.,Ra’anana,43661,Israel
生产地址
10 Hamelacha St., Ra'anana, 43661, Israel
代理人名称
厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
厦门市同安区美溪道湖里工业园16号第五层
产品名称
周边血管诊断系统Falcon peripheral vascular diagnosis systems
管理类别
第二类
型号规格
Falcon/Pro、Falcon/Quad、Falcon/ABI+
结构及组成
主机、压脉带、光电容积脉搏波描记(PPG)传感器、温度传感器、多普勒探头、电源适配器、USB线、遥控器组成。
适用范围
该产品是一套外挂式的周边血管诊断系统,可藉USB连接外挂于个人计算机上进行操作、数据呈现与存储用于对血流、血压、心率(HR)、脉搏波动率(PVR)进行测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2214472号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-07
有效期至
2025-04-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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