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输尿管支架管Ureteral Stents

注册证编号

国械注进20163142519

注册证编号

捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc.

注册人住所

136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772,USA

生产地址

Calle Mercurio N46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali,Baja California, C.P.21210,Mexico

代理人名称

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

产品名称

输尿管支架管Ureteral Stents

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由输尿管支架管、推送导管和牵引线组成。支架管材质为Tecoflex聚醚型聚氨酯、碱式碳酸铋，表面带有亲水涂层；推送导管材质为聚乙烯、着色剂和医用不锈钢AISI 303;牵引线材质为单丝尼龙（聚酰胺，黑色）。本产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌方式。灭菌有效期5年。

适用范围

该产品作为内置引流管，用于从肾脏到膀胱的尿液引流。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20163462519

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-04-07

有效期至

2025-04-06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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