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患者固定框架Fraxion Frame system
注册证编号
国械注进20152051361
注册证编号
医疗智能科技有限公司Medical Intelligence Medizintechnik GmbH
注册人住所
Robert-Bosch-Strasse 8,86830 Schwabmünchen,Germany
生产地址
Robert-Bosch-Strasse 8,86830 Schwabmünchen,Germany
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元(实际楼层第16层)
产品名称
患者固定框架Fraxion Frame system
管理类别
第二类
型号规格
Fraxion
结构及组成
患者固定框架由Fraxion 框架(带有头垫和前片),特定患者组件(包括牙垫、热塑性面膜、真空垫),Fraxion患者控制单元(PCU),Fraxion CT适配器,立体定向框架,重复定位检查工具组成。
适用范围
用于影像采集过程或直线加速器环境下的立体定向放射治疗过程,对头部进行固定、定位和重新定位,也可用于直线加速器环境中的立体定向放射外科治疗。本产品不可与MRI和伽玛射束立体定向放射治疗系统配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注进20152211361
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-07
有效期至
2025-04-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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