十二导联运动测试心电图机12-Channel ECG Stress Test Unit
注册人住所
VIA CRESCENZIO 91，Rome(RM)CAP 00193
生产地址
Via dei Piani di Monte Savello, 37 Pavona di Albano-RM Italia
代理人注册地址
广州市天河区马场路28号之四2303房
产品名称
十二导联运动测试心电图机12-Channel ECG Stress Test Unit
结构及组成
该产品由无线ECG采集盒、病人导联线、接收器、天线、USB连线、软件密钥、功率单车和Quark T12x SUIT软件组成。
适用范围
该产品用于6岁以上小儿及成人，诊断心律失常、心肌缺血、心率异常。该产品也可用于疑似心脏异常的情况，或要得到一定年龄人口或一定时期ECG常规基线特征的情况。QT间期分析对评估长QT综合症(LQTS)有意义。QT间期分析也被用于测量QT离散度、最大或者最小QT值的不同。QT离散度也用于测量不均性心室复极化。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2213494号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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