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人工晶状体ROHTO Neo Eye Aspheric Foldable Lens
注册证编号
国械注进20153163065
注册证编号
印度尼西亚乐敦实验室有限公司PT. Rohto Laboratories Indonesia
注册人住所
JL. Raya Cimarema No.203,Padalarang,Bandung Barat 40552 Indonesia
生产地址
JL. Raya Cimarema No.203,Padalarang,Bandung Barat 40552 Indonesia
代理人名称
杭州协合医疗用品有限公司
代理人注册地址
杭州经济技术开发区10号大街(东)125号
产品名称
人工晶状体ROHTO Neo Eye Aspheric Foldable Lens
管理类别
第三类
型号规格
RAY-61PL
结构及组成
该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,四襻式(襻形为盘状改良的C-襻类型)。主体部分和襻为同一材料(HEMA、MMA、EGDM等共聚而成,添加紫外吸收剂和黄色染料);屈光度范围:+8D~+30D。光学设计:单焦,非球面;无菌状态提供,一次性使用。货架有效期5年。
适用范围
产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153223065
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
2020-10-14 “代理人住所:杭州经济技术开发区10号大街(东)125号”变更为“代理人住所:浙江省杭州市钱塘新区10号大街(东)125号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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