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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >自膨式静脉支架Zilver Vena Venous Self-Expanding Stent
自膨式静脉支架Zilver Vena Venous Self-Expanding Stent
注册证编号
国械注进20163131012
注册证编号
库克爱尔兰有限公司Cook Ireland Ltd.
注册人住所
O'Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland
生产地址
O'Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
自膨式静脉支架Zilver Vena Venous Self-Expanding Stent
管理类别
第三类
型号规格
ZVT7-35-80-14-6.0,ZVT7-35-80-14-10.0,ZVT7-35-80-14-14.0,ZVT7-35-80-16-6.0,ZVT7-35-80-16-10.0,ZVT7-35-80-16-14.0,ZVT7-35-120-14-6.0,ZVT7-35-120-14-10.0,ZVT7-35-120-14-14.0,ZVT7-35-120-16-6.0,ZVT7-35-120-16-10.0,ZVT7-35-120-16-14.0
结构及组成
该产品由自膨式支架和输送系统组成,包含冲洗用注射器附件。支架由镍钛合金制成,两端各有四个24K黄金标记。输送系统由手柄、导管座、安全锁定装置、导引器鞘管、导引器尖端、侧壁灌洗口、金属套管及不透射线标记组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
该产品预期在髂股静脉内使用,用于治疗症状性静脉流出道梗阻。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20163461012
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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