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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工耳蜗植入体Cochlear Implants
人工耳蜗植入体Cochlear Implants
注册证编号
国械注进20163121868
注册证编号
奥地利美迪医疗电子仪器公司MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
注册人住所
Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck Austria
生产地址
Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck Austria
代理人名称
美笛乐听力植入技术服务（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东四环中路82号1座13层1601
产品名称
人工耳蜗植入体Cochlear Implants
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包括植入体和附件。植入体包括刺激器、工作电极、参考电极三部分。附件为一次性使用植入体模具。植入体根据工作电极的不同划分为不同型号。
适用范围
用来通过对听觉重度至极重度耳聋患者进行电刺激以唤起听觉。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163461868
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-27
有效期至
2025-09-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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