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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性腹壁缝合器ENDO CLOSE Auto Suture Trocar Site Closure Device
一次性腹壁缝合器ENDO CLOSE Auto Suture Trocar Site Closure Device
注册证编号
国械注进20172020246
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称
一次性腹壁缝合器ENDO CLOSE Auto Suture Trocar Site Closure Device
管理类别
第二类
型号规格
173022
结构及组成
该器械由探针、钩、针体、手柄和按钮组成,探针、钩和针体材料为304不锈钢,手柄和按钮的材料为聚碳酸酯。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于腹腔镜手术中组织的缝合和闭合切口时的经皮全层缝合。
产品储存条件及有效期
/
备注
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172220246
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-22
有效期至
2025-09-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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