球囊导管NuCLEUS-X PTV Catheter
注册证编号
纽迈德加拿大公司NuMED Canada, Inc.
注册人住所
45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J1G3, Canada
生产地址
45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J1G3, Canada
代理人注册地址
北京市海淀区中关村南大街2号科技会展中心数码B座1802A、1802B
产品名称
球囊导管NuCLEUS-X PTV Catheter
型号规格
PVN400, PVN401, PVN402, PVN403, PVN404, PVN405, PVN406, PVN407, PVN408, PVN409, PVN410, PVN411, PVN412, PVN413, PVN414, PVN415, PVN416, PVN417
结构及组成
球囊导管由导管、球囊、连接部、导丝插入管和球囊充盈管组成。球囊导管是一种同轴设计的单一扩张球囊导管。球囊主要特点是在其中部具有一个“腰型”设计,以便进入待扩张瓣膜及其他区域。导管末端标有三个不透射线带,分别位于“腰型”中心及球囊肩部位置,以确认球囊的位置。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
适用范围
用于二尖瓣及主动脉经皮腔内瓣膜成形术(PTV)。
备注
原注册证编号:国械注进20163770696
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)