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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统组件-钴铬钼棒Polaris Spinal System
脊柱内固定系统组件-钴铬钼棒Polaris Spinal System
注册证编号
国械注进20203130434
注册证编号
美国捷迈邦美脊柱公司Zimmer Biomet Spine, Inc.
注册人住所
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
生产地址
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
代理人名称
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称
脊柱内固定系统组件-钴铬钼棒Polaris Spinal System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为脊柱内固定系统组件-钴铬钼棒，由符合ISO 5832-12标准规定的材料制成，非灭菌包装。
适用范围
该产品用于胸腰椎后路内固定。适用于以下适应证：退行性椎间盘疾病（被定义为可通过患者病史和影像学研究来加以证实的带有椎间盘退化的椎间盘源性背痛）、脊椎前移、创伤（包括骨折或脱位）、畸形或屈曲（如：脊柱侧凸、脊柱后凸和/或脊柱前凸）、肿瘤、椎管狭窄、假关节和既往融合失败。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-23
有效期至
2025-09-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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