磁共振引导放射治疗系统 MRI guided radiotherapy system
注册证编号
医科达（英国）有限公司 Elekta Limited
注册人住所
Linac House， Fleming Way， Crawley， West Sussex， RH10 9RR， UK
生产地址
Linac House， Fleming Way， Crawley， West Sussex， RH10 9RR， UK
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号、竹林路101号1803单元（实际楼层第16层）
产品名称
磁共振引导放射治疗系统 MRI guided radiotherapy system
结构及组成
该产品由加速器子系统（包括：滑环机架、射束生成模块、射束成形模块、MV成像模块、射束衰减器、控制模块、Elekta Unity控制软件）、磁共振子系统（包括：1.5T超导磁体、梯度系统、射频系统、接收线圈、控制柜、Marlin软件）、治疗床、服务模块及CT定位适配器（选配件）组成。
适用范围
该产品为磁共振引导放射治疗系统，其中磁共振扫描可实时采集人体头颈、胸腹、盆腔放射治疗前、治疗中和治疗后的图像，用于制定放射治疗计划、验证治疗靶区的位置和监控治疗靶区运动。该产品提供由磁共振扫描图像引导的常规放射治疗、体部立体定向放射治疗或体部立体定向放射外科治疗，适用于人体适合接受放射治疗的病灶，具体适应症由临床医生确定。该产品需和与之兼容的治疗计划系统和肿瘤信息系统一起使用。该产品获取的磁共振图像不用于诊断目的。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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