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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >不饱合铁结合力校准品 Alinity c UIBC Calibrator Kit
不饱合铁结合力校准品 Alinity c UIBC Calibrator Kit
注册证编号
国械注进20202400385
注册证编号
善迪诺股份有限公司 SENTINEL CH. S.p.A.
注册人住所
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
不饱合铁结合力校准品 Alinity c UIBC Calibrator Kit
管理类别
第二类
型号规格
2×2.0 mL
结构及组成
校准品含铁溶液。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中的不饱和铁结合力（UIBC）项目时的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-07
有效期至
2025-08-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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