玻片扫描分析影像系统 ThinPrep Integrated Imager
注册证编号
豪洛捷公司 Hologic, Inc.
注册人住所
250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752 USA
生产地址
445 Simarano Drive, Marlborough, Massachusetts 01752 USA
代理人注册地址
北京市朝阳区霄云路38号22层2208
产品名称
玻片扫描分析影像系统 ThinPrep Integrated Imager
结构及组成
产品由显微镜(包含成像处理摄像头、玻片ID阅读器、自动载物台、手动控件与可调节的触摸屏用户界面)、控制器(控制机电子系统和成像处理子系统)和软件(发布版本号: 1)组成。
适用范围
该产品基于细胞学样本显微图像扫描和软件判读技术,利用计算机筛选并标记玻片中的可疑病变区域,在临床上用于对来源于人体的宫颈细胞学玻片上的细胞进行成像、分析和标记,为细胞学医生人工复查和诊断提供阅片辅助(自动定位和自动扫描)
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)