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一次性使用活检针 Corvocet Biopsy System
注册证编号
国械注进20202140370
注册证编号
美国麦瑞通医疗设备有限公司 Merit Medical Systems, Inc.
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称
一次性使用活检针 Corvocet Biopsy System
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由活检针、同轴导引针和钝头针芯组成。与人体接触部位材料为304不锈钢。该产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
活检针旨在用于从软组织(如肝、肾、前列腺、脾、乳房、肺、淋巴结和各种软组织肿瘤)中获取核心针活检样本。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-07
有效期至
2025-08-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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