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降钙素原测定试剂盒(化学发光法) Access PCT

注册证编号

国械注进20202400357

注册证编号

免疫泰克有限公司 Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company

注册人住所

130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France

生产地址

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota, 55318 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

降钙素原测定试剂盒(化学发光法) Access PCT

管理类别

第二类

型号规格

2 × 50测试/盒

结构及组成

试剂1 (RIa)、试剂2 (RIb)、试剂3 (RIc)、试剂4 (RId) 。(具体内容详见说明书)

适用范围

该产品用于定量测定人血清和血浆中的降钙素原(PCT)含量。

产品储存条件及有效期

2～10℃保存,有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-07-10

有效期至

2025-07-09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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