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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促甲状腺素受体抗体定标液 CalSet Anti-TSHR
促甲状腺素受体抗体定标液 CalSet Anti-TSHR
注册证编号
国械注进20202400355
注册证编号
罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116，68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116，68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
促甲状腺素受体抗体定标液 CalSet Anti-TSHR
管理类别
第二类
型号规格
4 × 2.0 mL（冻干品，复溶体积）
结构及组成
促甲状腺激素受体抗体定标液1,促甲状腺激素受体抗体定标液2。(具体内容详见说明书）
适用范围
用于促甲状腺素受体抗体定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
2~8 °C保存,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-10
有效期至
2025-07-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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