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雌二醇测定试剂盒（化学发光法）

注册证编号

国械注进20202400356

注册证编号

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea California, 92821, USA

生产地址

Lismeehan O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

雌二醇测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

2 × 50测试/盒

结构及组成

试剂1 (Rla)、试剂2 (R1b)、试剂3 (RIc) 。(具体内容详见说明书)

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清和血浆中雌二醇水平。

产品储存条件及有效期

在2～10℃条件下储存,有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-07-10

有效期至

2025-07-09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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