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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >手术显微镜 Surgical Microscope
手术显微镜 Surgical Microscope
注册证编号
国械注进20202060340
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG 卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
代理人名称
卡尔蔡司（上海）管理有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位
产品名称
手术显微镜 Surgical Microscope
管理类别
第二类
型号规格
TIVATO 700
结构及组成
见附页
适用范围
该产品在医疗机构使用,用于在非眼科手术中照明和放大手术区域及观察手术过程。INFRARED 800荧光模块需配合吲哚菁绿使用, YELLOW560荧光模块配合荧光素钠使用,用于对血管进行术中荧光成像。上述荧光模块均应配合已在中国批准上市且应用部位一致的造影剂使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-08
有效期至
2025-07-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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