肩袖缝合器 OmniCuff Transossous Rotator Cuff Repair System
注册证编号
MININVASIVE LTD. 明尼茵微斯公司
注册人住所
19, Ha'merchava St. , Holon , Israel
生产地址
19, Ha'merchava St. , Holon , Israel; 1 Hillside Drive Wolcott Connecticut 06716 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室
产品名称
肩袖缝合器 OmniCuff Transossous Rotator Cuff Repair System
型号规格
OCH-15-030，OCC-25-030，OCD-26-030，OCM-27-030
结构及组成
肩袖缝合器由勾线器,引线器,钻和标记杆组成。勾线器包括杆鞘和勾线针,其中杆鞘由符合ASTM F899标准规定的UNS S17700不锈钢材料制成,勾线针由符合ASTM F899标准规定的UNS S42026不锈钢材料制成。引线器包括引线器杆和线圈,其中引线器杆由符合ASTM F899标准规定的UNS S30400不锈钢材料制成,线圈由符合ASTM F2063标准规定的镍钛合金材料制成。钻和标记杆由符合ASTM F899标准规定的UNS S45500不锈钢材料制成。各组件分别独立包装。勾线器,引线器采用灭菌包装,灭菌方式为辐照灭菌,产品灭菌有效期为1年。钻和标记杆采用非灭菌包装。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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