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血管鞘组Introducer for PTCA Guiding Catheters
注册证编号
国械注进20173035073
注册证编号
爱琅医疗器械公司Argon Medical Devices, Inc.
注册人住所
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
生产地址
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
代理人名称
爱琅(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路203号2层207室
产品名称
血管鞘组Introducer for PTCA Guiding Catheters
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由穿刺针、导管鞘、扩张器和导丝组成。穿刺针具有针和座结构,由304不锈钢和树脂制成。导管鞘具有鞘、座、止血阀和鲁尔接头结构,由尼龙12、树脂、硅橡胶和超高分子量聚乙烯制成。扩张器具有扩张器和座结构,由高密度聚乙烯制成。导丝具有芯丝、绕丝和安全丝结构,由304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期三年。
适用范围
该产品用于临床介入治疗中导引球囊导管、血管造影导管进入血管内。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20173775073
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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