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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用活检针Biopsy Needle
一次性使用活检针Biopsy Needle
注册证编号
国械注进20162140665
注册证编号
爱琅医疗器械公司Argon Medical Devices, Inc
注册人住所
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
生产地址
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
代理人名称
爱琅（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室
产品名称
一次性使用活检针Biopsy Needle
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
活检针由针管、针芯、上膛扳机、手柄、安全锁、激发按钮组成。针管和针芯的材料均为304不锈钢；上膛扳机材料为聚碳酸酯；手柄、安全锁、激发按钮材料均为ABS工程塑料，产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
活检针适用于人体肝、肾、腹部包块等软组织的样本获取。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163150665
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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