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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Lens
软性亲水接触镜iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20163160018
注册证编号
精能光學股份有限公司
注册人住所
新北市新莊區五權三路14號3樓
生产地址
新北市新莊區五權三路14號3樓
代理人名称
苏州晰颖力光学有限公司
代理人注册地址
苏州市相城区潘阳工业园春秋路7号
产品名称
软性亲水接触镜iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
水漾
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、MAA、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等制成，着淡蓝色。PP杯包装。各参数标称值：含水量：55%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期2周。产品经高温湿热灭菌。
适用范围
适用于近视和轻微散光（-1.00D以下）无眼疾者矫正视力。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注许20163220018
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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