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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高压注射器Contrast Delivery System
高压注射器Contrast Delivery System
注册证编号
国械注进20152062754
注册证编号
理博有限公司Liebel-Flarsheim Company LLC
注册人住所
2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA
生产地址
2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA
代理人名称
加栢医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市普陀区凯旋北路1188号2505室
产品名称
高压注射器Contrast Delivery System
管理类别
第二类
型号规格
OptiStar Elite
结构及组成
本产品由控制台、电源系统（包括电源控制器、电源供应器和EFI/RFI过滤器）、支架、手动启动开关和注射头组成。
适用范围
OptiStar Elite 高压注射器是一个造影剂注射系统，设计用于和磁共振成像设备配合使用时，将MR造影剂介质和冲洗液注射到患者的血管系统中以获得诊断影像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152312754
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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