腔静脉过滤器Option Retrievable Vena Cava Filter System
注册证编号
爱琅医疗器械公司Argon Medical Devices, Inc.
注册人住所
1445 Flat Creek Road Athens Texas 75751 USA
生产地址
1445 Flat Creek Road Athens Texas 75751 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室
产品名称
腔静脉过滤器Option Retrievable Vena Cava Filter System
结构及组成
本产品由过滤装置（过滤器、过滤器储存管内管、过滤器储存管）、导管鞘（导管鞘导管、止血阀、座、侧支管路、三通阀、止液夹）、血管造影扩张器（扩张器、标示带、座）、推进器（导丝、导管、座）和鞘帽组成。制造材料：过滤器：镍钛合金；过滤器储存管内管：不锈钢；过滤器储存管：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；导管鞘导管：聚醚嵌段酰胺；止血阀：硅胶；导管鞘座：聚碳酸酯；侧支管路：聚乙烯；三通阀：聚碳酸酯；止液夹：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；扩张器：高密度聚乙烯；标示带：铂铱合金；血管造影扩张器座：聚丙烯；导丝：聚四氟乙烯涂层的不锈钢；推进器导管和座：尼龙；鞘帽：聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
预期在以下情况下经皮放置于下腔静脉用于防止复发性肺栓塞：1）当抗凝剂治疗禁忌使用时的肺血栓栓塞；2）血栓栓塞疾病抗凝剂治疗失败；3）大量肺栓塞在常规治疗疗效下降时的紧急处理；4）当抗凝剂治疗失败或禁忌使用的慢性、复发性肺栓塞。
备注
原注册证编号：国械注进20163770124
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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