诊断/消融可调弯头端导管CELSIUS Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
注册证编号
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
注册人住所
33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA
生产地址
15715 Arrow Highway,Irwindale,California,91706,USA；Circuito Interior Norte #1820,Parque Industrial Salvarcar,Juarez,Chihuahua Mexico 32599
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
诊断/消融可调弯头端导管CELSIUS Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheters
结构及组成
该导管为一次性使用无菌产品，由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料：90%铂/10%铱合金；管身材料：聚甲醛H-2320-004(Ultraform)，硫酸钡，基于聚丁二醇的聚氨酯弹性体 Pellethane2363-55D，Pellethane2363-75D，热塑性聚氨酯树脂 Isoplast 101，32股304V不锈钢编织层。
适用范围
用于心脏电生理解剖标测（刺激和记录），当与射频发生器配合使用时，可用于心脏消融。
备注
原注册证编号：国械注进20163771869延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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