皮肤激光治疗仪Dermatological Laser
注册证编号
美国赛诺秀公司Cynosure, LLC
注册人住所
美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号
生产地址
美国麻省 01886 威斯福德卡丽斯路5号
代理人注册地址
江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦5楼
产品名称
皮肤激光治疗仪Dermatological Laser
结构及组成
产品由主机柜（闪光灯泵浦固体激光器、控制钮/键、显示器）、耦合光纤、手柄、脚控及手控开关组成。根据提供激光组合不同，分为Elite+和Apogee+二个型号。Elite+型含翠绿宝石激光（波长755nm）和Nd:YAG激光（波长1064nm）；脉冲持续时间：在755nm，0.5-300ms可调，在1064nm，0.4-300ms可调。Apogee+型含翠绿宝石激光(波长755nm）；脉冲持续时间：在755nm，0.5-300ms可调。最大输出功率：翠绿宝石激光：在18mm探头，脉冲频率2Hz，能量密度20J/cm2时输出功率最大，其值为102W±10%；Nd:YAG激光：在10mm探头，脉冲频率1.5Hz，能量密度60J/cm2时输出功率最大，其值为70W±10%。
适用范围
Elite+皮肤激光治疗仪的755nm波长激光适用于长期或永久的毛发减少、治疗血管性疾病、良性色素性疾病和皱纹。其1064nm波长激光适用于治疗良性血管性疾病、良性皮肤疾病、治疗良性色素性疾病、治疗皱纹和长期或永久脱毛。Apogee+皮肤激光治疗仪适用于长期或永久的毛发减少、治疗血管性疾病、良性色素性疾病和皱纹。
备注
原注册证编号：国械注进20163240209
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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