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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用血液透析滤过器及配套管路oXiris Set
一次性使用血液透析滤过器及配套管路oXiris Set
注册证编号
国械注进20163100675
注册证编号
金宝实业公司Gambro Industries
注册人住所
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
生产地址
7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
代理人名称
百特医疗用品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称
一次性使用血液透析滤过器及配套管路oXiris Set
管理类别
第三类
型号规格
oXiris Set
结构及组成
该产品由空心纤维（材料为丙烯和甲磺酸钠聚合物+聚乙烯亚胺+接枝肝素）、外壳和顶盖（材料为聚碳酸酯）、密封材料（材料为聚氨酯）、管路（材料为增塑聚氯乙烯（PVC）及支架（材料为PETG）组成。
适用范围
该产品适用于急性肾功能衰竭和/或液体超负荷的病人。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20163450675
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-15
有效期至
2025-10-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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