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全自动模块式血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN Series
注册证编号
国械注进20162220780
注册证编号
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号
生产地址
兵库县加古川市野口町北野314番地2;兵库县加古川市野口町水足262番地11兵庫県加古川市野口町北野314番地の2;兵庫県加古川市野口町水足262番地の11
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
全自动模块式血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN Series
管理类别
第二类
型号规格
XN-10[B1]
结构及组成
该产品由主机、进样器、气动装置、进样轨道(选配件)、浓缩试剂稀释仪(选配件)和随机软件(发布版本号:Ver 22.03)组成。
适用范围
该产品通过电阻抗、散射光及荧光染料结合等手段,对血液和体液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的分析。
产品储存条件及有效期
/
备注
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20162400780
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2025-09-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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