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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >温控消融导管Blazer II Temperature Ablation Catheters
温控消融导管Blazer II Temperature Ablation Catheters
注册证编号
国械注进20153013717
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
302 Parkway，Global Park，Heredia，Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
温控消融导管Blazer II Temperature Ablation Catheters
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由远端导管、导管主体、近端导管、头端电极、环形电极以及手柄构成。产品为单独包装，一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。具体性能参数详见产品技术要求。
适用范围
与Boston Scientific心脏射频消融发生器配合，用于在心脏消融术期间制造心内膜组织坏死，以治疗心律失常。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153773717
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-21
有效期至
2025-09-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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