球囊扩张导管XXL Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
球囊扩张导管XXL Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
XXL球囊扩张导管的主体部分为双腔设计。标有distal远端字样的管腔为导管中腔,该腔一直延伸至导管末端,即可用于沿着导丝移动导管,又可用于输注造影剂。标有“Balloon”(球囊)字样的管腔为球囊充盈腔。位于球囊下方的导管鞘管部分逐渐变细,可将球囊收缩后的剖面降至最低限度。导管的球囊下方带有不透X线的标记,可为球囊在血管内的定位操作提供可视参照点。球囊由MPET及PET制成，不透射线标记环由钽制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
XXL球囊扩张导管建议用于外周血管系统，如髂动脉、股动脉狭窄部位进行经皮腔内血管成形术。
备注
原注册证编号：国械注进20153773383
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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