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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PET药物分装注射系统自動分注投与裝置
PET药物分装注射系统自動分注投与裝置
注册证编号
国械注进20202060142
注册证编号
优技株式会社Universal Giken Co. Ltd.(株式会社ユニバ一サル技研)
注册人住所
日本神奈川县小田原市寿町3-1-73-1-7, Odawara-shi, Kanagawa-ku, Kanagawa Prefecture
生产地址
日本神奈川县小田原市寿町3-1-7
代理人名称
上海富吉医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市桂平路470号12号楼3楼F区
产品名称
PET药物分装注射系统自動分注投与裝置
管理类别
第二类
型号规格
UG-05
结构及组成
该产品由主机、电源线、生理盐水袋支柱、废液瓶、中间瓶防护罐、30ml原液瓶防护罐（选配）、USB线组成。
适用范围
本设备适用于在分子成像（核医学）诊断过程中将18F脱氧葡萄糖（18F-FDG）进行单人份的分装、注射，或者是将已配置好指定浓度的18F-FDG放入中间瓶中按指定速度进行注射。该系统还能在核医学诊断过程中为医护人员提供辐射屏蔽,以减少氟-18(18F)的辐射暴露。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6854。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-25
有效期至
2025-03-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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