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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机Ventilator
呼吸机Ventilator
注册证编号
国械注进20152081271
注册证编号
伟康股份有限公司Respironics，Inc
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668-8550 USA
生产地址
321 Alvin Drive New Kensington, PA 15068, USA
代理人名称
飞利浦（中国）投资有限公司
代理人注册地址
上海市静安区灵石路718号A1幢
产品名称
呼吸机Ventilator
管理类别
第二类
型号规格
OmniLab Advanced+
结构及组成
本呼吸机由OmniLab Advanced+设备，电源线，交流电源适配器组成。
适用范围
该设备为患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（OSA）的7岁及以上、体重超过18.2kg儿童患者及体重超过30kg的成人患者提供无创通气。本设备供医院使用。应在专业医生指导下使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152541271
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-01
有效期至
2025-03-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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