带袢固定板系统ToggleLoc System
注册证编号
邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581 USA
生产地址
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
带袢固定板系统ToggleLoc System
结构及组成
该产品由线袢、固定板、缝线以及配套的手术工具：钻头，股骨瞄准器，导针等组成。线袢由超高分子量聚乙烯、聚丙烯、聚酯制成，蓝色染料为酞菁铜；缝线由超高分子量聚乙烯、蓝色聚酯制成，染料为D&C蓝色6号，缝线仅起导引作用。固定板由符合GB/T 13810的TC4 ELI钛合金制成，表面经黑灰色阳极氧化。配套手术工具组成材料及符合标准具体见型号规格列表。产品经环氧乙烷灭菌，有效期5年。
适用范围
适用于肩、足/踝、肘、膝、手/腕的骨科重建术中韧带与肌腱或骨的固定。
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
