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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS® High sensitive Troponin I (TNHS)
高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS® High sensitive Troponin I (TNHS)
注册证编号
国械注进20202400140
注册证编号
生物梅里埃法国股份有限公司BIOMERIEUX S.A.
注册人住所
376, Chemin de l'Orme - 69280 MARCY-L'ETOILE - FRANCE
生产地址
376, Chemin de l'Orme - 69280 MARCY-L'ETOILE - FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS® High sensitive Troponin I (TNHS)
管理类别
第二类
型号规格
60测试/盒
结构及组成
高敏肌钙蛋白I试剂条,高敏肌钙蛋白I固相管,高敏肌钙蛋白I质控品(C1,C2),高敏肌钙蛋白I校准品(S1,S2),高敏肌钙蛋白I稀释剂(R1)。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的人心肌肌钙蛋白I。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-31
有效期至
2025-03-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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