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牙科光固化复合树脂Ena HRi Universal Dentine
注册证编号
国械注进20153172095
注册证编号
美塑股份有限公司MICERIUM S.P.A.
注册人住所
VIA G. MARCONI 83, I-16036 AVEGNO (GE)
生产地址
VIA G. MARCONI 83, I-16036 AVEGNO (GE)
代理人名称
北京固琦口腔科技有限公司
代理人注册地址
北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813
产品名称
牙科光固化复合树脂Ena HRi Universal Dentine
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品主要成分为:二氨基甲酸二甲基丙烯酸酯,异亚丙基-二(2(3)-羟基-3(2)-4(苯氧基)丙基)-二(甲基丙烯酸酯)(Bis-GMA),1, 4-丁二醇二甲基丙烯酸酯,玻璃填料。填料的总含量:75%重量比(53%体积比);玻璃填料:平均粒径0.7μm;高分散二氧化硅:平均粒径0.04μm。
适用范围
该产品用于前牙和后牙区域的充填及直接和间接修复,包括:所有I类洞型:窝沟点隙封闭;小和中等II类洞型:填充;所有前牙III类洞型:唇、颊面整体或局部充填;所有前牙IV类洞型:修复体;所有前牙V类洞型:贴面。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国械注进20153632095
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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