球囊扩张导管Ultra-Soft SV Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
球囊扩张导管Ultra-Soft SV Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品分为Ultra-soft SV.014导管和Ultra-soft SV.018导管。该产品的远端为双腔导管，近端为单腔导管，导管远端末端预装有半顺应性球囊。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
Ultra-soft SV 球囊扩张导管（球囊型号为 1.5 mm - 7.0 mm）适用于颈动脉、髂动脉、股动脉、髂股动脉、膝下动脉、肾动脉的经皮腔内血管成形术，并适用于治疗原生或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。在颈动脉血管成形术中使用 Ultra-soft SV球囊扩张导管时，应使用远端保护装置。Ultra-soft SV 0.018 导丝腔球囊扩张导管适合在颈动脉血管成形术中用于颈动脉 Wallstent™ Monorail 内假体预扩张以及植入后的微调整。
备注
原注册证编号：国械注进20153771673
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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