胎儿监护仪 Avalon Fetal Monitor FM20, FM30
注册证编号
飞利浦医疗系统伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
注册人住所
Hewlett-Packard Str. 2, 71034 BoeBlingen, Germany
生产地址
Hewlett-Packard Str. 2, 71034 BoeBlingen, Germany
产品名称
胎儿监护仪 Avalon Fetal Monitor FM20, FM30
结构及组成
本产品由主机（含记录仪）、电源线、外部电源及MSL电缆、电池、Toco传感器（M2734A）、Toco MP 传感器（M2734B）、Toco+传感器（M2735A）、超声感器（M2736A）、DECG/MECG/IUP病人模块（M2738A）、MECG心电电缆（M1363A）、事件标记器（989803143411）、DECG腿板适配电缆（989803137651）、IUP适配电缆（989803143931）、鼓膜温度（耳温）附件 （866149）、SpO2传感器 （M1191B、M1191BL、M1194A） 及延长线。血压袖带（M1576A, M1575A, M1574A, M1573A）及胶管（M1598B, M1599B）组成。无线传感器Avalon CL 基站（866074）, 配合无线传感器Avalon CL Toco+ MP传感器（866075）、Avalon CL 超声传感器（866076）及Avalon CL ECG/IUP 传感器（866077）使用。
适用范围
该产品供专业医护人员。适合产前检查室、临产室和分娩室，及产后住院恢复，不适用于ICU或手术室。用于监护胎儿和母体的下述生理参数：M2702A型产品用于监护胎心率（单胎、双胎、三胎）、宫缩压力、自动胎动、手动胎动（事件标记）、母体心率MHR、母体脉率、母体无创血压、母体温度。M2703A型产品用于监护胎心率（单胎、双胎、三胎）、宫缩压力、自动胎动、手动胎动（事件标记）、胎儿直接心电图DECG、宫缩内压力IUP、母体心率MHR、母体ECG、母体脉搏、母体无创血压、母体血氧饱和度、母体温度。两个型号的监护仪均具有NST报告功能，均可配事件标记器，同时还可以配合无线传感器使用进行遥测监护。无线传感器Avalon CL基站与上述监护仪连接后，通过无线传感器可监护胎心率（单胎、双胎、三胎）、胎儿直接心电图DECG、宫缩压力、宫腔内压力IUP、母体心率MHR、母体脉搏及母体ECG。
备注
原注册证编号：国械注进20153213193
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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